Kurz / Správná klinická praxe ICH GCP E6(R3)

Kurz / Správná klinická praxe ICH GCP E6(R3)

<< Zpět

Cena: 4900,- Kč bez DPH
Délka kurzu: 1 (dny)

Pro koho je kurz přínosný?

Kurz zahrnuje poslední aktualizaci směrnice ICH GCP E6(R3) a je navržen tak, aby účastníkům pomohl praktickým způsobem pochopit, jak principy GCP ovlivňují každé klíčové rozhodnutí v klinické studii, od návrhu až po její ukončení. Důraz je přitom kladen na principy spravedlnosti, rovnosti a aplikované etiky. Obsah je v souladu s nejnovějšími mezinárodními standardy a poskytuje solidní a aktuální základ pro ty, kteří usilují o vynikající znalost principů Správné klinické praxe ve svojí výzkumné činnosti.

Cíle kurzu

• Pochopení základních principů GCP a jejich relevanci pro klinický výzkum.
• Schopnost používat postupy zaměřené na účastníka studie, adekvátní řízení rizik a kvalitu při návrhu a provádění klinických studií.
• Schopnost přizpůsobit postupy GCP v různých výzkumných prostředích a designech klinické studie.

Kurz bude zakončen závěrečným testem, který ověří získané znalosti, na jehož základě bude účastníkovi vydán certifikát.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.

PREZENČNÍ ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Učebna je pro účastníky otevřená od 08.15 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

ONLINE ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Zkouška připojení a otevření virtuální učebny od 08.30 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

• Rádi bychom vás informovali, že pro zajištění efektivního průběhu online školení je nezbytné mít funkční mikrofon.
• Prosíme, ujistěte se, že vaše zařízení funguje správně, abychom mohli společně komunikovat a předešli případným technickým komplikacím. Děkujeme za pochopení.

PROGRAM ŠKOLENÍ:

Program: 1. den - 9.00 až 16.00 hod.

• Historie a vývoj směrnice GCP.
• Úvod do principů GCP.
• Role jednotlivých subjektů v procesu klinické studie.
• Principy GCP v jednotlivých stadiích klinické studie (plánování, design, zahájení, průběh, řízení rizik, ukončení studie a post-studijní aktivity).
• Shrnutí.

Lektor: Jan Hlavín 

Pro další rozvoj doporučujeme účastníkům kurzy:

Interní auditor kontrolní laboratoře v režimu SVP (GMP) – periodické školení
Kvalifikace a validace v režimu SVP (GMP)
Manažer kvality kontrolní laboratoře SVP/GMP