Kurz / Manažer kvality kontrolní laboratoře SVP/GMP

 
 
 
 
 

Systémy jakosti s.r.o. na Facebooku



Kurz / Manažer kvality kontrolní laboratoře SVP/GMP

<< Zpět

Cena: 8800,- Kč bez DPH
Délka kurzu: 3 (dny)

Termín:Místo konání:Obsazenost: 
05. 05. 2020 - 07. 05. 2020Antala Staška 34 - PrahaVOLNOOBJEDNAT

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům na pozici Manažera kvality kontrolní laboratoře v režimu Správné Výrobní Praxe (SVP/GMP) - ZAČÁTEČNÍK.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Obsahem kurzu jsou základní znalosti a dovednosti manažera kvality SVP doplněné o praktický nácvik.
Součástí kurzu jsou praktické příklady a práce ve skupinách, i přehled předpisů, dokumentů a formulářů, které je třeba v kontrolní laboratoři zohlednit při tvorbě a udržování systému managementu.


Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.
 

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.


ORGANIZAČNÍ POKYNY A PROGRAM
Učebna je pro účastníky otevřená od 08.15 hod.
Prezence posluchačů: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9:00 hod.

1. den: 9.00 až 16.00 hod.

  • Výklad pokynů pro Správnou Výrobní Praxi – VYR 32, VYR 34, VYR 36 pro potřeby interního auditu
  • Úvod do procesu auditování

2. den: 9.00 až 16.00 hod. 

  • Příprava na audit
  • Audit na místě
  • Zpráva z auditu
  • Neshody a doporučení, CAPA
  • Příklady k procvičení, zkušenosti z auditů
  • Dokumentace a data integrity
  • Analýza rizik

3. den: 9.00 až 16.00 hod.

  • VYR 32 doplněk 15 Kvalifikace a validace (+ další doporučené pokyny)
  • Plánování validace
  • Dokumentace
  • Kvalifikace přístrojů a zařízení – URS, DQ, IQ, OQ a PQ
  • Kvalifikace prostor
  • Validace – Procesní (prospektivní, konkurentní)
  • Validace čištění, validace analytických metod, validace software
  • Řízení změn

Lektor: Bc. Dana Ponikelská, MBA; Ing. Josef Prchal


Pro další rozvoj doporučujeme účastníkům kurzy:

Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP

 

 

 

 
tel/fax: 566 620 261 | e-mail: info@systemy-jakosti.cz© SYSTÉMY JAKOSTI s.r.o. 2018