Kurz / Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP

 
 
 
 
 

Kurz / Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP

<< Zpět

Cena: 4500,- Kč bez DPH
Délka kurzu: 1 (dny)

Termín:Místo konání:Obsazenost: 
14. 05. 2024Baarova 231/36 - PrahaVOLNOOBJEDNAT
14. 05. 2024ONLINE ŠKOLENÍ - z bezpečí Vašeho domova/kancelářeVOLNOOBJEDNAT
11. 09. 2024Baarova 231/36 - PrahaVOLNOOBJEDNAT
11. 09. 2024ONLINE ŠKOLENÍ - z bezpečí Vašeho domova/kancelářeVOLNOOBJEDNAT

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům kontrolních laboratoří a pracovníkům výrobních firem v oblasti farmacie či výroby zdravotnických prostředků pracujících v souladu s pokyny Správné výrobní praxe. Je užitečný pro pracovníky na pozicích QA, QC a pracovníky výroby, kteří se podílejí na šetření odchylek, změnových řízeních a projektech CAPA.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Cílem kurzu je seznámení s principy a procesy šetření odchylek, výsledků mimo specifikaci a také s principy řízení změn a se systémem CAPA.


Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.


ORGANIZAČNÍ POKYNY PRO PREZENČNÍ ŠKOLENÍ
Učebna je pro účastníky otevřená od 08.15 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

Program: 9.00 až 16.00 hod.

  • Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP - úvod
  • Regulace léčiv
  • Legislativa a farmaceutický systém jakosti
  • Řízení odchylek
  • Šetření výsledků mimo specifikace (OOS)
  • Systém CAPA
  • Řízení změn
  • Přístup k zjišťování příčin nežádoucích událostí

Garant:  Ing. Alena Fischerová


Pro další rozvoj doporučujeme účastníkům kurzy:

Kvalifikace a validace v režimu SVP (GMP)
Interní auditor v kontrolní laboratoři v režimu SVP/GMP pro začínající auditory
Manažer kvality kontrolní laboratoře SVP/GMP

 

 

 

 
tel/fax: 566 620 261 | e-mail: info@systemy-jakosti.cz© SYSTÉMY JAKOSTI s.r.o.