Kurz / Interní auditor dle ISO 13485:2016

 
 
 
 
 

Systémy jakosti s.r.o. na Facebooku



Kurz / Interní auditor dle ISO 13485:2016

<< Zpět

Cena: 5100,- Kč bez DPH
Délka kurzu: 2 (dny)

Termín:Místo konání:Obsazenost: 
21. 11. 2017 - 22. 11. 2017Antala Staška 34 - Praha OBSAZENO

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen především pro interní auditory a vedoucí pracovníky odpovědné za udržování a zlepšování systému managementu kvality v organizaci, která vyrábí  a dodává na trh zdravotnické prostředky.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Výklad požadavků normy ISO 13485:2016 z pohledu interního auditora a ISO 19011 - Směrnice pro auditování systémů managementu.
Cílem je informování o principech a zásadách auditování a sdílení zkušeností z auditorské praxe. 
Nedílnou součástí kurzu jsou praktická cvičení (WS) rozšiřující znalosti požadavků norem k provádění auditů, nácvik přípravy a realizace interního auditu, vedení komunikace při auditu a záznamy z auditu.


Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.


ORGANIZAČNÍ POKYNY A PROGRAM
Prezence posluchačů 1. den: 8.30 - 9.00 hod.

 1. den: 9.00 až 16.30 hod.

  • Výklad normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
    - Systém managementu kvality
    - Odpovědnost managementu
    - Management zdrojů
    - Realizace produktu
    - Měření, analýza a zlepšování


2. den: 9.00 až 15.00 hod.

  • Úvod do auditování
  • Terminologie auditu
  • Proces auditování
  • WS - příprava auditu
  • Nácvik shoda / neshoda
  • WS - formulace neshody


Lektor: Ing. Pavel Časta

 

 

 

 
© SYSTÉMY JAKOSTI s.r.o. 2014