Kurzy / Zdravotnické prostředky ISO 13485

Kurzy / Zdravotnické prostředky ISO 13485

Norma ISO 13485 vznikla na základě rostoucích nároků na systém řízení kvality dodavatelů a výrobců zdravotnických prostředků, a rozšířila tak původní normu ISO 9001 o konkrétní požadavky pro oblast výroby zdravotnických prostředků. Cílem normy je garance stabilního výrobního procesu a vysoké kvality poskytovaných produktů, snížení nákladů, úspora surovin či energií. Aktuálně vyšla revize normy ISO 13485:2016, pro kterou platí tříleté přechodné období do 31. března 2019. Proto neváhejte a seznamte se s požadavky normy, co nejdříve.

• Úvod do systému řízení kvality pro zdravotnické prostředky dle ČSN EN ISO 13485:2016

  4900 Kč

  dny: 1
  Zaměření kurzu: výklad normy ČSN EN ISO 13485:2016 - požadavky na systém kvality u výrobců zdravotnických prostředků, systém managementu kvality, odpovědnost managementu.

  ---

  Pro tento kurz nejsou vypsány termíny.

• Interní auditor dle ČSN EN ISO 13485:2016 a ČSN EN ISO 19011:2019

  6900 Kč

  dny: 2
  Zaměření kurzu: výklad normy ČSN EN ISO 13485:2016 - požadavky na systém kvality u výrobců zdravotnických prostředků, odpovědnost a management zdrojů, proces auditování dle ČSN EN ISO 19011:2019.

  ---

  Pro tento kurz nejsou vypsány termíny.